[ 기계 : 의공학 ] 큐렉소, 인공관절 수술로봇 ‘큐비스-조인트’ 일본 인허가 서류 제출.

 

[ 기계 : 의공학 ] 큐렉소, 인공관절 수술로봇 

‘큐비스-조인트’ 일본 인허가 서류 제출.

 

---

∇ 원문 기사

https://www.irobotnews.com/news/articleView.html?idxno=35656

큐렉소, 인공관절 수술로봇 ‘큐비스-조인트’ 일본 인허가 서류 제출 - 로봇신문사

 

 

---

기술의 중요성

• 액티브 인공관절 수술로봇 ‘큐비스-조인트(CUVIS-Joint)’: 이 로봇은 인공관절 수술의 정밀성과 효율성을 크게 향상시킬 수 있는 첨단 의료기술입니다. 일본 시장 진출을 통해 글로벌 인공관절 수술 시장에서 기술의 우수성을 입증할 수 있는 중요한 기회입니다.

기술에 기반이 되는 이론들

• 로봇 시스템 및 수술 도구: 큐비스-조인트는 정밀한 로봇 시스템과 수술 도구, 튜브 세트 등으로 구성되어 있으며, 이들 구성 요소가 인허가 심사에 포함됩니다. 이러한 시스템은 정교한 수술을 가능하게 하며, 수술의 성공률을 높이는 데 기여합니다.

시장에 끼칠 영향

• 일본 시장 진출: 큐렉소는 일본 파트너사와 독점 판매 계약을 체결하고, 일본 인허가를 통해 큐비스-조인트를 일본 시장에 출시할 계획입니다. 일본은 글로벌 인공관절 수술 시장에서 중요한 위치를 차지하고 있어, 성공적인 진출은 큐렉소의 시장 점유율을 크게 확대할 수 있습니다.
• K-의료로봇의 위상 강화: 큐비스-조인트의 일본 진출은 한국의 의료로봇 기술의 우수성을 세계에 알리는 계기가 될 것입니다. 이는 한국 의료기술의 글로벌 시장에서의 신뢰성과 인지도를 높이는 데 기여할 것입니다.

최근 연구 성과 및 이슈

• 인허가 준비 및 제출: 큐렉소는 1년 이상 일본 파트너사와 인허가를 위한 공동 업무를 진행해왔으며, 후생노동성 산하의 의약품ㆍ의료기기종합기구(PMDA)에 서류를 제출하고 접수증을 수령하였습니다. 인허가 승인 후 일본 시장에 바로 진출할 계획입니다.
• 생산 및 공급 체계: 큐렉소는 로봇 시스템과 소모품의 생산 및 공급을 담당하고, 파트너사는 영업 및 마케팅을 담당할 예정입니다. 이는 효율적인 시장 진출과 판매를 가능하게 합니다.